武汉过半药品不良反应涉抗生素专家建议立法管理0-【新闻】

抗菌药物临床应用管理办法

正文：

8日，卫生部发布了《抗菌药物临床应用管理办法》(以下简称“办法”)，除了继续强调分级管理外，还规定“特殊使用级”抗生素不得在门诊使用。这项将于今年8月1日开始施行的措施，被业内视为主管部门对“疯狂的抗生素”的再度阻击。

不良反应“十连冠”

昨日(9日)上午，汉口一家市级医院的输液室内，24岁的李先生在打吊针，药瓶里是头孢，一种门诊常开的抗生素。

李先生说，他感冒多天，喉咙也因此发炎，之前一直硬挺着，但后来病情加重影响到工作，遂到医院打吊针，只为病能好快一点。

李先生的选择并不罕见。专业人士称，100个感冒患者中，只有二三十人需要使用抗生素，然而目前的情况是使用人数高达七八十人。这，正是国内抗生素被滥用的一个缩影。

一个数据可从侧面证明这一情况。2011年度我省药品不良反应监测报告中，全省共接到不良反应报告19917例，其中涉及抗生素的占53.66%，名列首位。其中新的、严重的药品不良反应报告中，抗生素也名列一二位。

最近5年多时间里，抗生素连续10次位列我省药品不良反应“冠军”。

对此，省药品(医疗器械)不良反应监测中心主任李元启深感忧虑。他说，药品不良反应是指合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应，它不包括无意或故意超剂量用药引起的反应，以及用药不当引起的反应，也与药品质量无关。抗生素引发不良反应报告最多，折射出抗生素用得太多太滥了。

少数患者开始“抵制”

“抗生素见效快，可抵抗细菌，这个观念已经根深蒂固。”中南医院急救中心主任赵剡说，他曾见过一个老太太，每天吃完饭就吃两粒抗生素，以为这样可以杀菌，最后老太太患感冒高烧不退，因无药可救而亡。

昨日在中南医院，记者就“如何合理使用抗生素”这一问题，随机询问了10名患者，其中4人表示不知道抗生素是什么，3人认为“生病了最好打针，打好一点的消炎药好得快”，只有2人知道滥用抗生素对身体有害。

在武汉市中心医院，记者采访数名病患，只有30岁的刘女士说，她带孩子看病，当有医生要开抗生素时，她一定会多问几句，能不开就尽量换别的，“除非不得已，不然我不会愿意让孩子用抗生素。”

实际上，滥用抗生素会损伤肝肾等器官和听力、导致抵抗力下降、造成人体耐药性以及菌群失调等一系列危害，最可怕的是会滋生“超级细菌”，导致无药可治。虽然能够主动了解抗生素并要求合理使用抗生素的患者目前仍较少，但相对比于四五年前的“全然不知”来说，已经有一个很大的进步。

医政部门的阻击之路

针对抗生素管理，从卫生部到省、市各级相关部门，近年来做了一系列努力。

2004年，卫生部就发布实施《抗菌药物临床应用指导原则》，规定凡不符合用药原则的，即可认定为抗生素的不合理使用，其表现主要有以下几方面：无指征的预防用药和治疗用药，抗菌药物品种、剂量的选择错误等。

2005年7月，武汉市在64家二级以上医院推行抗生素分级管理，根据抗生素的疗效、安全性和适应症，分成非限制、限制和特殊三类，根据疗效、病情、价格、医师级别分为三级进行管理，相应级别的医生只能为患者开具相应级别的抗生素。

去年，为进一步加强抗生素临床应用管理，省卫生厅曾在全省开展专项整治，要求建立健全抗生素分级管理制度，明确医师使用抗菌药物的处方权限，三级医院抗菌药物品种原则上不超过50种，二级医院不超过35种。

此外，各医疗机构严格控制抗菌药物占药品用量的比例，住院患者抗菌药物使用率不超过60%，门诊患者抗菌药物处方比例不超过20%。对出现抗菌药物超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告，限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权;限制处方权后，仍连续出现2次以上超常处方的，将取消其抗菌药物处方权。

期待出台“分级目录”

“‘特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用’这一规定，对遏制临床抗菌药物的滥用是很有好处的。”针对《办法》的出台，华科大同济医学院药学院副教授姜卫表示，目前一些专家认为的“特殊使用级抗菌药物”，虽然医生都非常谨慎，但还是有使用。而该办法一旦开始实施，这些药物将在门诊被明令禁止使用。

“但前提是，必须建立‘抗菌药物分级管理目录’。”姜卫说，卫生部规定的特殊使用级抗菌药物包括四种：具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物;需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物;疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物;价格昂贵的抗菌药物。这四个种类都非常宽泛，多少钱为价格昂贵?这类问题需要具体的标准。按照卫生部的规定，具体目录由各地组织专家组讨论制定，只有目录制定出来，《办法》才能最大程度的发挥作用。

同济医学院教授张新平认为，将抗生素的使用管理纳入法规，将有助于提高我国抗生素在临床使用中的规范化。同时她指出，加强法律的宣传和引导也需同步进行。目前一些患者急于获得疗效，一旦用药效果不够迅速就认为医生没有尽力，而一些医生因自保，也就顺从患者要求。要扭转抗生素滥用的现状，提高患者的科学认识和加强医生的责任同等重要。

链接

抗生素指由细菌、霉菌或其它微生物在生活过程中所产生的具有抗病原体或其它活性的一类物质，自1940年以来青霉素应用于临床，现抗生素的种类已达几千种，主要分为以下几类：1、β-内酰胺类：如青霉素类、头孢菌素类等。2、氨基糖苷类：链霉素、庆大霉素等。3、四环素类：四环素、土霉素等。4、氯霉素类：氯霉素等。其它还包括大环内脂类(红霉素等)、真菌抗生素(如灰黄霉素)、抗肿瘤抗生素(如阿霉素)和具有免疫抑制作用的抗生素(如环孢霉素)。(严珑陈媛陈凌燕罗茜路雨晨)

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